BioPharmSignal logoBioPharmSignal

Biotech News

Alvotech og Advanz Pharma fyrst til að sækja um markaðsleyfi fyrir hliðstæðu við augnlyfið Eylea í háum styrk

Alvotech (ALVO)AlvotechCompany update

REYKJAVÍK (14. október 2026) - Alvotech (NASDAQ: ALVO, ALVO SDB) og Advanz Pharma hafa lagt inn umsókn til Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um markaðsleyfi fyrir fyrirhugaða hliðstæðu við augnlyfið Eylea (aflibercept) í háum styrk, 8 mg. Þetta er í fyrsta sinn sem sótt er um markaðsleyfi einhverstaðar í heiminum fyrir hliðstæðu við Eylea í þessum styrkleika, samkvæmt opinberum upplýsingum.

Related news

ALVOAlvotech2026-08-31 08:30 EST

Matvæla- og lyfjastofnun Bandaríkjanna (FDA) tekur til afgreiðslu umsókn Alvotech um markaðsleyfi fyrir fyrirhugaða hliðstæðu við Entyvio í sprautu eða lyfjapenna

ALVOAlvotech2026-10-05 08:00 EST

Matvæla- og lyfjastofnun Bandaríkjanna (FDA) veitir viðbótarleyfi fyrir framleiðslu á hliðstæðunni við Humira í báðum framleiðslueiningum lyfjaverksmiðju Alvotech í Reykjavík

View all latest news

Alvotech

Global Biosimilar Developer and Manufacturer Alvotech is a biotechnology company focused exclusively on developing and manufacturing biosimilar medicines. It operates an integrated model covering cell-line development, process development, clinical studies, regulatory submissions, commercial-scale manufacturing, and supply to regional...

Recent company news

ALVOAlvotech2026-10-20 08:30 EST

Lyfjastofnun Bandaríkjanna samþykkir nýja framleiðsluaðferð Alvotech sem rúmlega tvöfaldar afköst við framleiðslu á Simlandi

ALVOAlvotech2026-10-14 08:30 EST

Alvotech og Advanz Pharma fyrst til að sækja um markaðsleyfi fyrir hliðstæðu við augnlyfið Eylea í háum styrk

ALVOAlvotech2026-10-06 20:37 EST

Alvotech and LOTTE Biologics announce US-based manufacturing agreement to increase global supply

ALVOAlvotech2026-10-06 20:30 EST

Alvotech semur við LOTTE Biologics í Syracuse í Bandaríkjunum um framleiðslu á líftæknilyfjahliðstæðum og eykur þannig framleiðslugetu sína

ALVOAlvotech2026-10-05 08:00 EST

Matvæla- og lyfjastofnun Bandaríkjanna (FDA) veitir viðbótarleyfi fyrir framleiðslu á hliðstæðunni við Humira í báðum framleiðslueiningum lyfjaverksmiðju Alvotech í Reykjavík

Stock data

Close
5.13 USD
Market cap
936.14M USD
Exchange
NASDAQ
Sector
Biopharma
Location
United States