WELIREG (belzutifan) + LENVIMA (lenvatinib)
既往接受过治疗的晚期肾细胞癌 · 既往接受过 PD-1 或 PD-L1 抑制剂治疗、肿瘤含透明细胞成分的晚期肾细胞癌成人患者
MRK · Merck
完整时间线
4 个里程碑预计 FDA 作出决定
FDA 将 WELIREG 联合 LENVIMA 两项补充申请的 PDUFA 目标行动日期定为 2026 年 10 月 4 日。
Merck — LITESPARK-011 results and PDUFA date↗FDA 受理申请并公布详细的 III 期结果
Merck 与 Eisai 表示，FDA 已受理两项 sNDA。LITESPARK-011 显示，WELIREG 联合 LENVIMA 较 cabozantinib 将疾病进展或死亡风险降低 30%。
Merck — LITESPARK-011 results and FDA acceptance↗LITESPARK-011 达到无进展生存期终点
首次中期分析显示，该 III 期研究较 cabozantinib 在无进展生存期方面取得具有统计学显著性和临床意义的改善。
Merck — Positive topline LITESPARK-011 results↗III 期 LITESPARK-011 研究启动
该关键试验开始比较 belzutifan 联合 lenvatinib 与 cabozantinib，用于既往接受 PD-1/PD-L1 治疗的晚期透明细胞肾细胞癌。
ClinicalTrials.gov — LITESPARK-011 study record (NCT04586231)↗相关新闻
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