公司资料
Hansa Biopharma AB 股价、新闻与催化剂
- 股票代码:
- HNSA
- 交易所:
- NASDAQ
- 行业:
- Biotechnology
- 所在地:
- United States
股价为何变动
目前无法获取 HNSA 的收盘价变动背景。
公司概览
IgG-Cleaving免疫学平台
汉莎生物制药是一家商业阶段的生物制药公司，开发罕见免疫疾病的治疗方法。其平台使用IgG裂解酶来快速灭活致病或治疗限制抗体，其项目涵盖移植、自身免疫性疾病、基因治疗和下一代酶治疗。汉莎总部位于瑞典隆德，在欧洲和美国开展业务。
Idefirix移植特许经营权
Idefirix，或imlifidase，在欧洲被有条件地批准，用于使高度敏感的成人肾脏移植候选药物脱敏，并与可用的已故捐赠者进行阳性交叉匹配。通过暂时去除循环IgG抗体，该治疗旨在为可能与捐赠器官不相容的患者进行移植。Hansa已将Idefirix在欧洲、英国和MENA地区的开发和商业化权许可给SERB Pharmaceuticals。
美国Imlifidase机会
根据关键的3期ConfIdeS研究，Hansa正在寻求美国批准为高度敏感的肾脏移植患者提供异化酶。该计划正在接受FDA的审查，而汉莎则负责准备潜在的美国上市，并建立所需的医疗、市场准入和商业基础设施。
更广泛的酶管线
该公司正在将抗体裂解技术扩展到肾脏移植之外。一项由合作伙伴领导的Genethon的2期研究正在评估imlifidase作为一种预处理，旨在实现Crigler-Najjar综合征患者的基因治疗。HNSA-5487是一种下一代IgG裂解酶，正在为吉林-巴里综合征的临床开发做准备。
未来催化剂
- 3期ConfIdeS的出版结果在2026年下半年成为领先的医学期刊。
- 2026年第四季度提交将Idefirix从有条件的欧洲营销授权转换为完全的申请。
- 在2026年底前完成全球2期Crigler-Najjar基因治疗研究的注册。
- 2026年12月19日，FDAPDUFA决定对高度敏感的肾脏移植患者进行异歧化酶。
- 在2026年底之前提交吉林-巴里综合征的HNSA-5487的IND。
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新闻标题由机器翻译，详情为英文原文。
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