企業プロフィール
Belite Bio 株価・ニュース・カタリスト
- ティッカー:
- BLTE
- 取引所:
- NASDAQ
- セクター:
- Biopharma
- 所在地:
- United States
株価パフォーマンス
159.56 USD (-2.10%)
終値
最終更新: 2026年10月2日
5.41B USD
時価総額
株価変動の要因
2026年10月2日 時点で BLTE は 2.10% 下落し、$159.56 で取引を終えました。現在のニュース監視期間内に同社の新しいニュースは確認されませんでした。
企業概要
網膜変性会社
Belite Bioは、Stargardt病1型、進行した乾燥老化関連黄斑変性症に続発する地理的萎縮症、および選択された代謝障害の治療法を開発しています。リード候補のティンラレバントは、眼中のビスレチノイド毒素の蓄積を減らすために設計された経口療法です。
ティンラレバント開発プログラム
ティンラレバントは思春期のSTGD1第3相 DRAGON試験を完了し、日本の第1b相コンポーネントとグローバル第2/3相研究、および地理的萎縮の第3相PHOENIX試験を含むDRAGON IIで評価され続けています。同社は潜在的なSTGD1の商業化に備えている。
経口レチノイド変調戦略
ティンラレバントは、目へのレチノールの送達を減らし、それによって有毒なビスレチノイド副産物の形成を制限するように設計されています。このメカニズムは、遺伝性スターガルト病とより大きな地理的萎縮集団の発達をサポートします。
規制と地理的拡大
ベライトはローリング米国を開始しました。STGD1でtinlarebantのNDAを提出し、Swissmedic Orphan Drug Statusを受け取りました。DRAGON IIに日本人患者を含めることは、日本での潜在的な将来のNDAをサポートすることを目的としています。
商業準備
思春期第3相プログラムが完了し、米国の提出が進行中であるため、Beliteは臨床開発からSTGD1の立ち上げ計画に移行しています。地理的萎縮プログラムは、その後、遺伝性網膜疾患を超えて対処可能な市場を拡大する可能性があります。
今後のカタリスト
- 2027年2月12日までのPDUFA目標日までに、tinlarebant NDAに対するFDAの措置。
最近のニュース
ニュースタイトルは機械翻訳です。詳細は英語の原文をご覧ください。
- 01
- 02
- 03
- 04
- 05
類似銘柄
事業成熟度、治療領域、カタリスト傾向が近い同業銘柄です。