MR-141 (phentolamine ophthalmic solution 0.75%)
老視 · 老視成人患者
VTRS · Viatris Inc.
完整時間線
3 個里程碑預計 FDA 作出決定
FDA 將 2026 年 10 月 17 日定為 MR-141 sNDA 的 PDUFA 目標日期，該申請尋求將 0.75% 酚妥拉明滴眼液用於老視適應症。
Viatris — MR-141 sNDA acceptance and PDUFA date↗FDA 受理 sNDA
FDA 受理 MR-141 sNDA 進行審評。MR-141 已以 RYZUMVI 名稱上市，用於逆轉藥物誘導的散瞳；本次申請擬新增老視適應症。
Viatris — MR-141 sNDA acceptance↗關鍵性 Phase 3 VEGA-3 達到終點
在第二項關鍵性 Phase 3 試驗中，MR-141 達到主要終點和所有次要終點，在不影響遠視力的情況下改善近視力；未報告治療相關嚴重不良事件。
Viatris — Positive Phase 3 VEGA-3 topline results↗相關新聞
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