MOLBREEVI (molgramostim) inhalation solution
自身免疫性肺泡蛋白沉積症 · 自身免疫性肺泡蛋白沉積症患者
SVRA · Savara, Inc.
監管認定
完整時間線
5 個里程碑公佈 IMPALA-2 長期延伸數據
開放標籤延伸結果顯示，延長暴露後療效繼續改善，安慰劑轉用 molgramostim 的參與者也有改善。
Savara — Long-term IMPALA-2 extension results↗FDA 以優先審評受理 BLA
FDA 受理申請，原行動日期為 2026 年 8 月 22 日，並表示不計劃召開諮詢委員會會議。
Savara — BLA filing and original PDUFA date↗相關新聞
2019年2月6日
Savara Provides Update on IMPALA and AVAIL Pivotal Clinical Studies
2018年12月19日Savara Announces Interim Results for OPTIMA Clinical Study of Molgradex for the Treatment of NTM
2018年11月16日Savara to Present at the Evercore ISI HealthCONx Conference on Tuesday, November 27th
2018年11月7日Savara Reports Third Quarter 2018 Financial Results and Provides Business Update
2018年10月31日Savara Completes Enrollment in Molgradex OPTIMA Clinical Study for the Treatment of NTM