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6 個里程碑FDA 批准 LISRAYA 用於成人皮肌炎
FDA 批准每日一次口服的 LISRAYA 30 mg，用於治療成人皮肌炎。FDA 稱這是該疾病首個獲批的口服治療選擇，並確認該申請獲得優先審評和孤兒藥認定。
FDA — Approval of LISRAYA for adults with dermatomyositis↗VALOR 皮膚專項結果發表於 JAMA Dermatology
該論文報告了 3 期 VALOR 試驗的皮膚專項次要終點結果，進一步闡明 brepocitinib 對成人皮肌炎皮膚病變活動度的影響。
Roivant — JAMA Dermatology publication of VALOR skin outcomes↗3 期 VALOR 結果發表於 NEJM
這篇同儕審查論文報告，brepocitinib 30 mg 在主要終點和全部九項關鍵次要終點上均優於安慰劑，包括整體疾病活動度、肌力、皮膚病變、身體功能和減少皮質類固醇用量等指標。
Roivant — NEJM publication of Phase 3 VALOR results↗FDA 受理 NDA 並授予優先審評
FDA 基於未滿足需求和 3 期 VALOR 結果受理皮肌炎 NDA，並授予優先審評。
Roivant — NDA acceptance and Priority Review↗相關新聞
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