完整時間線
3 個里程碑預計 FDA 作出決定
FDA 將 2026 年 10 月 15 日定為 ENSPRYNG 用於甲狀腺眼病 sBLA 的 PDUFA 目標日期。
Roche — Enspryng sBLA acceptance and PDUFA date↗FDA 以優先審評受理 sBLA
FDA 受理 ENSPRYNG 用於治療甲狀腺眼病的 sBLA，並授予優先審評。
Roche — Enspryng sBLA acceptance and Priority Review↗SatraGO Phase 3 數據公佈
Roche 公佈 Phase 3 SatraGO-1 和 SatraGO-2 結果，顯示包括眼球突出和復視在內的甲狀腺眼病關鍵終點均有改善。
Roche — SatraGO programme data and regulatory update↗相關新聞
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