Zilganersen
Alexander 病 · 患有 Alexander 病的兒童和成人
IONS · Ionis Pharmaceuticals, Inc.
監管認定
完整時間線
6 個里程碑預計 FDA 作出決定
FDA 將 zilganersen NDA 的 PDUFA 目標行動日期定為 2026 年 9 月 22 日。
Ionis — NDA acceptance and PDUFA date↗Ionis 提交 NDA
關鍵研究在 Alexander 病兒童和成人中顯示具有臨床意義的療效後，Ionis 提交 zilganersen NDA。
Ionis — 2025 annual report and NDA submission↗相關新聞
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