INO-3107
復發性呼吸道乳頭狀瘤病 · 復發性呼吸道乳頭狀瘤病成人患者
INO · Inovio Pharmaceuticals
監管認定
完整時間線
6 個里程碑預計 FDA 作出決定
FDA 在標準審評下將 INO-3107 BLA 的 PDUFA 目標日期定為 2026 年 10 月 30 日。
INOVIO — BLA acceptance and PDUFA date↗中期會議後 FDA 審評仍在進行
INOVIO 表示 BLA 仍在積極審評中，公司繼續回應 FDA 對其是否符合加速批准路徑資格的初步關切。
INOVIO — First-quarter 2026 regulatory update↗INOVIO 完成 BLA 滾動提交
INOVIO 提交尋求加速批准的 BLA，依據包括 I/II 期臨床數據和持久性隨訪。
INOVIO — Rolling BLA submission completed↗相關新聞
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