MYQORZO (aficamten)
梗阻性肥厚型心肌病 · 有症狀梗阻性肥厚型心肌病成人；補充申請由 MAPLE-HCM 中 aficamten 單藥與 metoprolol 單藥的比較結果支持
CYTK · Cytokinetics
完整時間線
5 個里程碑預計 FDA 作出決定
FDA 將 MAPLE-HCM 補充申請的 PDUFA 日期定為 2026 年 11 月 14 日。
Cytokinetics — sNDA acceptance and PDUFA date↗FDA 受理 sNDA
Cytokinetics 報告，FDA 已受理由 III 期 MAPLE-HCM 研究支持的補充申請。
Cytokinetics — MAPLE-HCM sNDA acceptance↗Cytokinetics 報告提交 sNDA
MYQORZO 在美國首次獲批並上市用於有症狀梗阻性 HCM 後，公司提交了該補充申請。
Cytokinetics — Fourth-quarter 2025 results and sNDA submission↗MAPLE-HCM 結果發表並公佈
III 期陽性對照研究顯示，aficamten 在峰值攝氧量變化和六項次要終點中的五項優於 metoprolol。
Cytokinetics — Primary MAPLE-HCM results↗相關新聞
Cytokinetics to Participate in November Investor Conferences
2026年11月2日Cytokinetics Announces Three Upcoming Presentations at the Hypertrophic Cardiomyopathy Medical Society (HCMS) Scientific Sessions Held in Collaboration with the American Heart Association Scientific Sessions 2026
2026年10月21日Cytokinetics to Announce Third Quarter Results on November 4, 2026
2026年10月19日Cytokinetics Announces Inducement Grants Under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4)
2026年10月19日Cytokinetics Announces Health Canada Approval of MYQORZO® (aficamten) for the Treatment of Adults with Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy