公司資料
Hansa Biopharma AB 股價、新聞與催化劑
- 股票代碼:
- HNSA
- 交易所:
- NASDAQ
- 產業:
- Biotechnology
- 所在地:
- United States
股價為何變動
目前無法取得 HNSA 的收盤價變動背景。
公司概覽
IgG-Cleaving免疫學平臺
漢莎生物製藥是一家商業階段的生物製藥公司，開發罕見免疫疾病的治療方法。其平臺使用IgG裂解酶來快速滅活致病或治療限制抗體，其項目涵蓋移植、自身免疫性疾病、基因治療和下一代酶治療。漢莎總部位於瑞典隆德，在歐洲和美國開展業務。
Idefirix移植特許經營權
Idefirix，或imlifidase，在歐洲被有條件地批准，用於使高度敏感的成人腎臟移植候選藥物脫敏，並與可用的已故捐贈者進行陽性交叉匹配。通過暫時去除循環IgG抗體，該治療旨在為可能與捐贈器官不相容的患者進行移植。Hansa已將Idefirix在歐洲、英國和MENA地區的開發和商業化權許可給SERB Pharmaceuticals。
美國Imlifidase機會
根據關鍵的3期ConfIdeS研究，Hansa正在尋求美國批准為高度敏感的腎臟移植患者提供異化酶。該計劃正在接受FDA的審查，而漢莎則負責準備潛在的美國上市，並建立所需的醫療、市場準入和商業基礎設施。
更廣泛的酶管線
該公司正在將抗體裂解技術擴展到腎臟移植之外。一項由合作伙伴領導的Genethon的2期研究正在評估imlifidase作為一種預處理，旨在實現Crigler-Najjar綜合徵患者的基因治療。HNSA-5487是一種下一代IgG裂解酶，正在為吉林-巴里綜合徵的臨床開發做準備。
未來催化劑
- 3期ConfIdeS的出版結果在2026年下半年成為領先的醫學期刊。
- 2026年第四季度提交將Idefirix從有條件的歐洲營銷授權轉換為完全的申請。
- 在2026年底前完成全球2期Crigler-Najjar基因治療研究的註冊。
- 2026年12月19日，FDAPDUFA決定對高度敏感的腎臟移植患者進行異歧化酶。
- 在2026年底之前提交吉林-巴里綜合徵的HNSA-5487的IND。
近期新聞
新聞標題由機器翻譯，詳情為英文原文。
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