公司資料
Belite Bio 股價、新聞與催化劑
- 股票代碼:
- BLTE
- 交易所:
- NASDAQ
- 產業:
- Biopharma
- 所在地:
- United States
股票表現
162.98 USD (-4.03%)
收盤價
最後更新: 2026年10月1日
5.41B USD
市值
股價為何變動
截至 2026年10月1日，BLTE 下跌 4.03%，收於 $162.98。目前新聞監測窗口內未發現新的同公司新聞。
公司概覽
視網膜退化公司
Belite Bio開發了Stargardt病1型繼發於晚期乾性年齡相關黃斑變性的地理萎縮和選定的代謝紊亂的治療方法。鉛候選丁拉雷安是一種口服療法，旨在減少雙視黃素毒素在眼睛中的積累。
Tinlarebant開發計劃
Tinlarebant已經完成了青少年STGD13期DRAGON試驗，並繼續在DRAGON II中進行評估，其中包括日本第1b期成分和全球第2/3期研究，以及地理萎縮的3期PHOENIX研究。該公司正在為潛在的STGD1商業化做準備。
口服視黃素調節策略
Tinlarebant旨在減少視黃醇對眼睛的輸送，從而限制有毒雙視黃素副產品的形成。這種機制支持遺傳性斯塔加特病和更大的地理萎縮人群的發展。
監管和地理擴展
Belite已啟動tinlarebant治療STGD1的美國滾動NDA申報，並獲得Swissmedic孤兒藥資格。DRAGON II納入日本患者，旨在支持未來在日本提交NDA。
商業準備
隨著青少年3期計劃的完成和美國提交正在進行中，Belite正在從臨床開發轉向STGD1的上市規劃。地理萎縮計劃隨後可以擴大可解決的市場，超越遺傳性視網膜疾病。
未來催化劑
- FDA在2027年2月12日PDUFA目標日期前就tinlarebant NDA採取行動。
近期新聞
新聞標題由機器翻譯，詳情為英文原文。
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