公司資料
BioCardia 股價、新聞與催化劑
- 股票代碼:
- BCDA
- 交易所:
- NASDAQ
- 產業:
- Biopharma
- 所在地:
- United States
股票表現
1.02 USD (+0.99%)
收盤價
最後更新: 2026年10月1日
10.2M USD
市值
股價為何變動
最新公司動態為「BioCardia Files Revised De Novo Pre-Submission for FDA Approval of Helix™ Catheter」。BCDA 變動 0.99%，於 2026年10月1日 收於 $1.02，顯示市場對這則FDA／監管動態的收盤價反應相對有限。
公司概覽
心血管細胞治療公司
BioCardia為心血管和肺部疾病開發了細胞和細胞衍生療法。其平臺包括自體CardiAMP和異基因CardiALLO細胞療法，由Helix輸送和Morph血管導航技術提供支持。
CardiAMP心力衰竭計劃
CardiAMP細胞療法主要針對排出分數降低的缺血性心力衰竭而開發。BioCardia在安全性、有效性證據和潛在批准途徑方面與日本PMDA和FDA進行了接觸。
交付平臺價值
除了自己的細胞療法外，BioCardia還作為心力衰竭、慢性心肌缺血和急性心肌梗死項目的生物治療提供合作伙伴。交付技術是公司平臺價值的重要組成部分。
雙市場監管策略
BioCardia正在日本和美國追求不同的批准途徑。日本正人程序和FDA支持的確認研究策略為驗證和商業化CardiAMP系統提供了單獨的途徑。
未來催化劑
- BioCardia正在推進日本Shonin提交CardiAMP細胞治療系統。
- FDA建議繼續進行CardiAMP HF II試驗，作為支持潛在PMA的確認性研究，使未來的註冊和數據成為美國監管的關鍵里程碑。
- FDA關於Helix經心內射導管和潛在的De Novo途徑的進一步互動可以為設備平臺建立一個額外的監管里程碑。
近期新聞
新聞標題由機器翻譯，詳情為英文原文。
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