MR-141 (phentolamine ophthalmic solution 0.75%)
老视 · 老视成人患者
VTRS · Viatris Inc.
完整时间线
3 个里程碑预计 FDA 作出决定
FDA 将 2026 年 10 月 17 日定为 MR-141 sNDA 的 PDUFA 目标日期，该申请寻求将 0.75% 酚妥拉明滴眼液用于老视适应症。
Viatris — MR-141 sNDA acceptance and PDUFA date↗FDA 受理 sNDA
FDA 受理 MR-141 sNDA 进行审评。MR-141 已以 RYZUMVI 名称上市，用于逆转药物诱导的散瞳；本次申请拟新增老视适应症。
Viatris — MR-141 sNDA acceptance↗关键性 Phase 3 VEGA-3 达到终点
在第二项关键性 Phase 3 试验中，MR-141 达到主要终点和所有次要终点，在不影响远视力的情况下改善近视力；未报告治疗相关严重不良事件。
Viatris — Positive Phase 3 VEGA-3 topline results↗相关新闻
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