MOLBREEVI (molgramostim) inhalation solution
自身免疫性肺泡蛋白沉积症 · 自身免疫性肺泡蛋白沉积症患者
SVRA · Savara, Inc.
监管认定
完整时间线
5 个里程碑公布 IMPALA-2 长期延伸数据
开放标签延伸结果显示，延长暴露后疗效继续改善，安慰剂转用 molgramostim 的参与者也有改善。
Savara — Long-term IMPALA-2 extension results↗FDA 以优先审评受理 BLA
FDA 受理申请，原行动日期为 2026 年 8 月 22 日，并表示不计划召开咨询委员会会议。
Savara — BLA filing and original PDUFA date↗相关新闻
2019年2月6日
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2018年12月19日Savara Announces Interim Results for OPTIMA Clinical Study of Molgradex for the Treatment of NTM
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2018年11月7日Savara Reports Third Quarter 2018 Financial Results and Provides Business Update
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