RASONQUE (daraxonrasib; RMC-6236)
转移性胰腺腺癌 · 既往至少接受过一种全身治疗，或不适合接受多药全身治疗的成人
RVMD · Revolution Medicines
监管认定
完整时间线
9 个里程碑FDA 批准 RASONQUE 用于转移性胰腺腺癌
FDA 批准每日一次口服的 RASONQUE，用于既往至少接受过一种全身治疗，或不适合接受多药全身治疗的转移性胰腺腺癌成人患者。该适应症不要求检出特定 RAS 突变，也不要求使用伴随诊断。FDA 比目标日期提前约 6.5 个月完成审评。
FDA — Approval of daraxonrasib for metastatic pancreatic adenocarcinoma↗FDA 受理 daraxonrasib NDA
FDA 受理 daraxonrasib 用于既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌的 NDA。该申请以 RASolute 302 研究为支持，并通过 FDA 局长国家优先审评券试点项目接受审评。
Revolution Medicines — FDA acceptance of the daraxonrasib NDA↗3 期结果在 ASCO 公布并发表于 NEJM
RASolute 302 的详细结果显示，在总体人群中，与化疗相比，死亡风险降低 60%。Daraxonrasib 组的中位总生存期为 13.2 个月，化疗组为 6.7 个月；结果在 ASCO 全体大会上公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
Revolution Medicines — ASCO presentation and NEJM publication of RASolute 302↗胰腺癌 1/2 期数据发表于 NEJM
该论文介绍了 RMC-6236-001 在既往接受过治疗的转移性 RAS 突变胰腺导管腺癌中的早期临床疗效和安全性结果，为 3 期项目提供临床支持。
Revolution Medicines — NEJM publication of Phase 1/2 daraxonrasib data↗相关新闻
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