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6 个里程碑FDA 批准 LISRAYA 用于成人皮肌炎
FDA 批准每日一次口服的 LISRAYA 30 mg，用于治疗成人皮肌炎。FDA 称这是该疾病首个获批的口服治疗选择，并确认该申请获得优先审评和孤儿药认定。
FDA — Approval of LISRAYA for adults with dermatomyositis↗VALOR 皮肤专项结果发表于 JAMA Dermatology
该论文报告了 3 期 VALOR 试验的皮肤专项次要终点结果，进一步阐明 brepocitinib 对成人皮肌炎皮肤病变活动度的影响。
Roivant — JAMA Dermatology publication of VALOR skin outcomes↗3 期 VALOR 结果发表于 NEJM
这篇同行评议论文报告，brepocitinib 30 mg 在主要终点和全部九项关键次要终点上均优于安慰剂，包括总体疾病活动度、肌力、皮肤病变、身体功能和减少皮质类固醇用量等指标。
Roivant — NEJM publication of Phase 3 VALOR results↗FDA 受理 NDA 并授予优先审评
FDA 基于未满足需求和 3 期 VALOR 结果受理皮肌炎 NDA，并授予优先审评。
Roivant — NDA acceptance and Priority Review↗相关新闻
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2026年8月27日Priovant Announces FDA Approval of LISRAYA™ (brepocitinib) for Adults with Dermatomyositis; Now Available in the U.S.
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2026年8月6日Roivant Reports Financial Results for the First Quarter Ended June 30, 2026, and Provides Business Update