完整时间线
3 个里程碑预计 FDA 作出决定
FDA 将 2026 年 10 月 15 日定为 ENSPRYNG 用于甲状腺眼病 sBLA 的 PDUFA 目标日期。
Roche — Enspryng sBLA acceptance and PDUFA date↗FDA 以优先审评受理 sBLA
FDA 受理 ENSPRYNG 用于治疗甲状腺眼病的 sBLA，并授予优先审评。
Roche — Enspryng sBLA acceptance and Priority Review↗SatraGO Phase 3 数据公布
Roche 公布 Phase 3 SatraGO-1 和 SatraGO-2 结果，显示包括眼球突出和复视在内的甲状腺眼病关键终点均有改善。
Roche — SatraGO programme data and regulatory update↗相关新闻
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