Zilganersen
Alexander 病 · 患有 Alexander 病的儿童和成人
IONS · Ionis Pharmaceuticals, Inc.
监管认定
完整时间线
6 个里程碑预计 FDA 作出决定
FDA 将 zilganersen NDA 的 PDUFA 目标行动日期定为 2026 年 9 月 22 日。
Ionis — NDA acceptance and PDUFA date↗Ionis 提交 NDA
关键研究在 Alexander 病儿童和成人中显示具有临床意义的疗效后，Ionis 提交 zilganersen NDA。
Ionis — 2025 annual report and NDA submission↗相关新闻
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