INO-3107
复发性呼吸道乳头状瘤病 · 复发性呼吸道乳头状瘤病成人患者
INO · Inovio Pharmaceuticals
监管认定
完整时间线
6 个里程碑预计 FDA 作出决定
FDA 在标准审评下将 INO-3107 BLA 的 PDUFA 目标日期定为 2026 年 10 月 30 日。
INOVIO — BLA acceptance and PDUFA date↗中期会议后 FDA 审评仍在进行
INOVIO 表示 BLA 仍在积极审评中，公司继续回应 FDA 对其是否符合加速批准路径资格的初步关切。
INOVIO — First-quarter 2026 regulatory update↗INOVIO 完成 BLA 滚动提交
INOVIO 提交寻求加速批准的 BLA，依据包括 I/II 期临床数据和持久性随访。
INOVIO — Rolling BLA submission completed↗相关新闻
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