MYQORZO (aficamten)
梗阻性肥厚型心肌病 · 有症状梗阻性肥厚型心肌病成人；补充申请由 MAPLE-HCM 中 aficamten 单药与 metoprolol 单药的比较结果支持
CYTK · Cytokinetics
完整时间线
5 个里程碑预计 FDA 作出决定
FDA 将 MAPLE-HCM 补充申请的 PDUFA 日期定为 2026 年 11 月 14 日。
Cytokinetics — sNDA acceptance and PDUFA date↗FDA 受理 sNDA
Cytokinetics 报告，FDA 已受理由 III 期 MAPLE-HCM 研究支持的补充申请。
Cytokinetics — MAPLE-HCM sNDA acceptance↗Cytokinetics 报告提交 sNDA
MYQORZO 在美国首次获批并上市用于有症状梗阻性 HCM 后，公司提交了该补充申请。
Cytokinetics — Fourth-quarter 2025 results and sNDA submission↗MAPLE-HCM 结果发表并公布
III 期阳性对照研究显示，aficamten 在峰值摄氧量变化和六项次要终点中的五项优于 metoprolol。
Cytokinetics — Primary MAPLE-HCM results↗相关新闻
Cytokinetics to Participate in November Investor Conferences
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2026年10月21日Cytokinetics to Announce Third Quarter Results on November 4, 2026
2026年10月19日Cytokinetics Announces Inducement Grants Under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4)
2026年10月19日Cytokinetics Announces Health Canada Approval of MYQORZO® (aficamten) for the Treatment of Adults with Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy