BBP-418 (ribitol)
肢带型肌营养不良 2I/R9 型 · 肢带型肌营养不良 2I/R9 型患者
BBIO · BridgeBio
监管认定
完整时间线
5 个里程碑预计 FDA 作出决定
FDA 将 BBP-418 NDA 的 PDUFA 目标行动日期定为 2026 年 11 月 27 日。
BridgeBio — NDA acceptance and PDUFA date↗FORTIFY 达到全部中期分析终点
III 期研究达到主要和次要中期终点，包括 α-dystroglycan 糖基化、肌肉损伤、行走功能和肺功能指标。
BridgeBio — Positive Phase 3 FORTIFY results↗相关新闻
2026年11月3日
BridgeBio to Present New Acoramidis Data on Heart Failure Events in ATTR-CM at the American Heart Association Scientific Sessions 2026
2026年10月29日BridgeBio Reports Third Quarter 2026 Financial Results and Corporate Updates
2026年10月22日BridgeBio to Report Third Quarter 2026 Financial Results and Commercial Updates on October 29, 2026 at 4:30 pm ET
2026年10月16日BridgeBio Pharma Reports Inducement Grants under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4)
2026年10月11日Acoramidis Associated with Significantly Improved Clinical Outcomes Versus Tafamidis in ATTR-CM in an Independent, Real-World Study of U.S. Electronic Health Records