公司资料
BioCardia 股价、新闻与催化剂
- 股票代码:
- BCDA
- 交易所:
- NASDAQ
- 行业:
- Biopharma
- 所在地:
- United States
股票表现
1.02 USD (+0.99%)
收盘价
最后更新: 2026年10月1日
10.2M USD
市值
股价为何变动
最新公司动态为“BioCardia Files Revised De Novo Pre-Submission for FDA Approval of Helix™ Catheter”。BCDA 变动 0.99%，于 2026年10月1日 收于 $1.02，显示市场对这则FDA／监管动态的收盘价反应相对有限。
公司概览
心血管细胞治疗公司
BioCardia为心血管和肺部疾病开发了细胞和细胞衍生疗法。其平台包括自体CardiAMP和异基因CardiALLO细胞疗法，由Helix输送和Morph血管导航技术提供支持。
CardiAMP心力衰竭计划
CardiAMP细胞疗法主要针对排出分数降低的缺血性心力衰竭而开发。BioCardia在安全性、有效性证据和潜在批准途径方面与日本PMDA和FDA进行了接触。
交付平台价值
除了自己的细胞疗法外，BioCardia还作为心力衰竭、慢性心肌缺血和急性心肌梗死项目的生物治疗提供合作伙伴。交付技术是公司平台价值的重要组成部分。
双市场监管策略
BioCardia正在日本和美国追求不同的批准途径。日本正人程序和FDA支持的确认研究策略为验证和商业化CardiAMP系统提供了单独的途径。
未来催化剂
- BioCardia正在推进日本Shonin提交CardiAMP细胞治疗系统。
- FDA建议继续进行CardiAMP HF II试验，作为支持潜在PMA的确认性研究，使未来的注册和数据成为美国监管的关键里程碑。
- FDA关于Helix经心内射导管和潜在的De Novo途径的进一步互动可以为设备平台建立一个额外的监管里程碑。
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新闻标题由机器翻译，详情为英文原文。
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