RASONQUE (daraxonrasib; RMC-6236)
転移性膵腺癌 · 1 つ以上の全身療法歴がある、または多剤全身療法の適応とならない成人
RVMD · Revolution Medicines
規制上の指定
全タイムライン
9 件のマイルストーンFDA が転移性膵腺癌に RASONQUE を承認
FDA は、1 つ以上の全身療法歴がある、または多剤全身療法の適応とならない転移性膵腺癌の成人に対し、1 日 1 回経口投与の RASONQUE を承認しました。この適応では、特定の RAS 変異の確認やコンパニオン診断を必要としません。FDA は目標期日より約 6.5 か月早く審査を完了しました。
FDA — Approval of daraxonrasib for metastatic pancreatic adenocarcinoma↗FDA が daraxonrasib NDA を受理
FDA は、治療歴のある転移性膵管腺癌に対する daraxonrasib の NDA を受理しました。申請は RASolute 302 の結果に基づき、Commissioner's National Priority Voucher パイロットプログラムを通じて審査されました。
Revolution Medicines — FDA acceptance of the daraxonrasib NDA↗第 3 相結果を ASCO で発表し NEJM に掲載
RASolute 302 の詳細結果では、全体集団において化学療法と比べ死亡リスクが 60% 低下しました。全生存期間中央値は daraxonrasib 群で 13.2 か月、化学療法群で 6.7 か月でした。結果は ASCO のプレナリーセッションで発表され、同時に『New England Journal of Medicine』に掲載されました。
Revolution Medicines — ASCO presentation and NEJM publication of RASolute 302↗膵癌の第 1/2 相データを NEJM に掲載
この論文では、治療歴のある RAS 変異転移性膵管腺癌に対する RMC-6236-001 の初期の有効性と安全性が報告され、第 3 相プログラムを支持する臨床的根拠が示されました。
Revolution Medicines — NEJM publication of Phase 1/2 daraxonrasib data↗関連ニュース
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2026年8月5日Revolution Medicines Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Update on Corporate Progress
2026年7月29日Revolution Medicines to Report Financial Results for Second Quarter 2026 After Market Close on August 5, 2026
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