企業プロフィール
Replimune Group 株価・ニュース・カタリスト
- ティッカー:
- REPL
- 取引所:
- NASDAQ
- セクター:
- Biopharma
- 所在地:
- United States
株価パフォーマンス
13.45 USD (+1.59%)
終値
最終更新: 2026年10月1日
732M USD
時価総額
株価変動の要因
最新のモニタリング対象企業ニュースは「Replimune Announces TUDRIQEV™ Now Available in the U.S. for Advanced Melanoma」です。対応する終値の反応はまだ確認できません。
企業概要
腫瘍溶解免疫療法プラットフォーム
Replimuneは、腫瘍内で選択的に複製し、癌細胞を直接破壊し、腫瘍抗原を放出し、全身抗腫瘍免疫を刺激する人工ヘルペス単純ウイルスベースの免疫療法を開発しています。そのウイルスは、局所腫瘍の死滅を強化し、チェックポイント阻害剤を補完することを目的とした免疫活性化成分で武装しています。
TUDRIQEV
以前はRP1として知られていたTUDRIQEVは、フスゲン性GALV-GP-Rタンパク質とGM-CSFをコードするFDA承認の溶剤です。これは、PD-1抗体ベースのレジメンで疾患が進行した切除不可能な進行した皮膚黒色腫の成人に対して、ニボルマブと併用した加速承認経路の下で承認されています。
IGNYTE-3確認プログラム
世界的な第3相IGNYTE-3研究は、抗PD-1治療後の進行黒色腫における医師の選択療法に対するTUDRIQEVとニボルマブを評価しています。この研究は、臨床的利益を検証し、継続的な承認をサポートすることを目的としており、全生存期間を主要なエンドポイントとしています。
RP2
RP2は、TUDRIQEVと同じオンコリシスHSV-1バックボーンに基づいて構築され、さらに抗CTLA-4抗体様分子を発現します。このデザインは、全身曝露を制限しながら、腫瘍と腫瘍を排出するリンパ節内のCTLA-4遮断を集中させることを目指しています。
転移性ぶどう膜黒色腫
登録主導のREVEAL試験は、転移性ブドウ膜黒色腫におけるRP2とニボルマブとイピリムマブとニボルマブを評価します。第2/3相試験では、全生存期間と無増悪生存期間を主要なエンドポイントとして使用します。
今後のカタリスト
- 2026年8月6日のFDA承認から60日以内に、米国でのTUDRIQEVの商業発売。
- 2027年第1四半期のRP2 REVEAL研究の第3相への移行。
- 2030年の第3相IGNYTE-3確認研究からの一次全生存率の読み出し。
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