企業プロフィール
Hansa Biopharma AB 株価・ニュース・カタリスト
- ティッカー:
- HNSA
- 取引所:
- NASDAQ
- セクター:
- Biotechnology
- 所在地:
- United States
株価変動の要因
HNSA の終値変動に関する情報は現在取得できません。
企業概要
IgG-切断免疫学プラットフォーム
ハンザバイオファーマは、希少な免疫疾患の治療法を開発する商業段階のバイオ医薬品会社です。そのプラットフォームは、移植、自己免疫疾患、遺伝子治療、次世代酵素治療にまたがるプログラムで、IgG切断酵素を使用して、病気を引き起こすまたは治療を制限する抗体を迅速に不活性化します。ハンザはスウェーデンのルンドに本社を置き、ヨーロッパとアメリカで事業を展開しています。
イデフィリックス移植フランチャイズ
イデフィリックス、またはイムリフィダーゼは、利用可能な死亡ドナーとの陽性のクロスマッチで、高度に感作された成人腎臓移植候補を脱感作するために、ヨーロッパで条件付きで承認されています。循環IgG抗体を一時的に除去することで、この治療は、ドナーの臓器と相容れないままである可能性のある患者の移植を可能にするように設計されています。ハンザは、ヨーロッパ、英国、MENA地域のIdefirixの開発および商業化権をSERB Pharmaceuticalsにライセンスしています。
米国イムリフィダーゼの機会
ハンザは、重要な第3相ConfIdeS研究に基づいて、高度に感作された腎臓移植患者に対するイムリフィダーゼの米国の承認を求めています。このプログラムはFDAの審査下にあり、ハンザは潜在的な米国の打ち上げを準備し、必要な医療、市場アクセス、および商業インフラを構築する責任を負います。
より広範な酵素パイプライン
同社は腎臓移植を超えて抗体切断技術を拡張しています。ジェネソンによるパートナー主導の第2相試験では、クリグラー・ナジャール症候群の患者における遺伝子治療を可能にすることを目的とした前治療としてインリフィダーゼを評価しています。次世代のIgG切断酵素であるHNSA-5487は、ギランバレー症候群の臨床開発のために準備されています。
今後のカタリスト
- 第3相のConfIdeSの出版は、2026年後半に主要な医学雑誌になります。
- 2026年第4四半期にIdefirixを条件付きから完全な欧州マーケティング認可に変換する申請書の提出。
- 2026年末までに、世界的な第2相クリグラー-ナジャー遺伝子治療研究への登録完了。
- 2026年12月19日、高感度腎臓移植患者におけるイムリフィダーゼに対するFDA PDUFAの決定。
- 2026年末までにギランバレー症候群におけるHNSA-5487のINDの提出。
最近のニュース
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