企業プロフィール
BioCardia 株価・ニュース・カタリスト
- ティッカー:
- BCDA
- 取引所:
- NASDAQ
- セクター:
- Biopharma
- 所在地:
- United States
株価パフォーマンス
1.02 USD (+0.99%)
終値
最終更新: 2026年10月1日
10.2M USD
時価総額
株価変動の要因
最新の企業ニュースは「BioCardia Files Revised De Novo Pre-Submission for FDA Approval of Helix™ Catheter」です。BCDA は 0.99% 変動し、2026年10月1日 に $1.02 で取引を終えました。このFDA・規制関連アップデートに対する終値ベースの反応は比較的限定的でした。
企業概要
心臓血管細胞治療会社
BioCardiaは、心血管疾患と肺疾患の細胞および細胞由来療法を開発しています。そのプラットフォームには、HelixデリバリーとMorph血管ナビゲーション技術に支えられた自家CardiAMPと同種CardiALLO細胞療法が含まれています。
CardiAMP心不全プログラム
CardiAMP細胞療法は、主に駆出率の低下を伴う虚血性心不全のために開発されています。BioCardiaは、安全性、有効性の証拠、および潜在的な承認経路に関して、日本のPMDAとFDAの両方に関与しています。
配信プラットフォームの価値
独自の細胞療法に加えて、BioCardiaは心不全、慢性心筋虚血、急性心筋梗塞のプログラムのバイオセラピー提供パートナーとして機能します。配信技術は、同社のプラットフォーム価値の重要な要素です。
デュアルマーケット規制戦略
BioCardiaは、日本と米国で異なる承認経路を追求しています。日本の少人プロセスとFDAが支援する確認研究戦略は、CardiAMPシステムを検証し、商業化するための別々のルートを提供します。
今後のカタリスト
- BioCardiaは、CardiAMP細胞療法システムの日本の少人提出を進めています。
- FDAは、潜在的なPMAをサポートする確認研究としてCardiAMP HF II試験の継続を推奨し、将来の登録とデータを米国の規制の重要なマイルストーンにします。
- Helix Transendocardial Delivery Catheterと潜在的なDe Novo経路に関するさらなるFDAの相互作用は、デバイスプラットフォームのための追加の規制のマイルストーンを確立する可能性があります。
最近のニュース
ニュースタイトルは機械翻訳です。詳細は英語の原文をご覧ください。
- 01
- 02
- 03
- 04
- 05
類似銘柄
事業成熟度、治療領域、カタリスト傾向が近い同業銘柄です。