企業プロフィール

Acasti Pharma 株価・ニュース・カタリスト

ティッカー:
ACST
取引所:
NASDAQ
セクター:
Biopharma
所在地:
United States

株価変動の要因

ACST の終値変動に関する情報は現在取得できません。

企業概要

後期脳血管会社

Grace Therapeuticsは、動脈瘤性くも膜下出血に対するニモジピンの新しい静脈内製剤であるGTx-104を開発している後期バイオ医薬品会社です。

GTx-104の臨床的役割

経口ニモジピンはaSAHの現在のケア基準ですが、重症患者は嚥下困難、一貫性のない吸収、投薬の中断、および低血圧の管理における課題に直面する可能性があります。GTx-104は、末梢静脈内注入を通じて、より制御されたニモジピン曝露を提供するように設計されています。

再定式化と規制戦略

GTx-104は、aSAHケアでよく理解されている役割を持つ確立された有効成分に新しい静脈内製剤を適用します。プログラムの価値提案は、管理された病院投与が基礎となる治療メカニズムを変えることなく、経口ニモジピンの実用的な限界に対処できることを実証することに依存しています。

STRIVE-ONのエビデンス

第3相STRIVE-ON安全性試験は、GTx-104と経口ニモジピンを比較した。この研究では、GTx-104による臨床的に有意な低血圧イベントの発生率が19%低く、用量強度、90日間の機能的転帰、および選択された集中治療リソース測定の良好な観察が報告されました。

今後のカタリスト

  • 製造修復、技術移転、安定性要件の完了後のGTx-104 NDAの再提出。

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